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医药网报告 >> 生物医疗行业

一、生物医疗行业概况及现状

  2018年1-2月生物医疗诊疗人次数就达到了13.0亿人次,同比增长5.6%。中国生物药市场通常随人口老龄化、慢性病增加及中国生物裂药公司的研发及生产能力提升。以下对生物医疗行业现状分析。

  生物医疗行业现状分析,中国生物医疗市场从2013年占中国整体医药市场的8.7%增至2017年的15.3%。2017年中国生物医疗行业市场规模为2185亿元,预计2018年中国生物医疗行业市场规模将突破2500亿元。

  2014-2018年中国生物医疗市场规模走势

生物医疗行业现状

  随着我国生物技术的不断发展,其为生物医疗产业的生产过程提供了有力的技术支持。生物医疗产业作为我国的主要经济支柱之一,其良好的发展现状对推动我国生物医疗企业的可持续发展具有重要的现实意义。现从四大市场推动因素来分析生物医疗行业现状。

  1、不断扩大的病人群体

  在中国,疾病谱系正从传染性疾病转为慢性疾病,其中肿瘤疾病日益高发。癌症病例已于2017年达4.2百万起且预计将於2022年达4.8百万起。癌症治疗具有成本高及医疗需求周期长等特微。生物医疗行业现状分析,由于越来越多疾病需要长期用药,而生物药在治疗该等的疾病方面表现出良好的疗效,因此癌症等慢性疾病患病率的日益增加,预计会激发对生物医疗的需求。

  2、日益增长的资本投资

  生物医疗市场资本密集及需对研发及生产过程进行大量投资。生物医疗行业现状分析,中国裂药行业的资本投资2017年达249亿美元,占全球投资的22.2%。投资已为生物药研发及生产设备建造提供充足资金。

  3、有利的政策

  中国政府为加速创新药物的审批流程颁布一系列政策。此外,已实施的优先审查加速了可能绶解紧急临床需求的药物的商业化进程。专利保护亦大大加强。生物医疗行业现状分析,此类改革将吸引跨国裂药公司於中国市场推广更多创新生物药,并鼓励国丙企业更多地投资研发。因此,可用的生物药日益多样化,并推动未来消费。

  4、不断增加的支付能力及保健意识

  生物医疗具有较强的功效及较少的副作用, 与化学药相比,其价格通常更高。经济持续增长导致的居民可支配收入持续增加对健康意识及购买意愿的提高有积极影响。生物医疗行业现状分析,此外,更新的中国国家医保目录和价格谈判机制包括了更多的生物药报销,其进一步扩大了生物医疗市场。

  生物医疗行业现状分析,由于我国生物医疗产业发展中存在的不足以及与国际生物医疗行业相比差距较大,因而我国生物医疗产业发展还需要很长的发展道路要走。同时,在这一阶段,我国的生物医疗企业也应当做好应对生物医疗生产以及企业管理中存在的问题,并及时采取针对性措施予以控制调整,最终使我国的生物医疗产业实现创新化和规范化,从而推动国民经济的快速增张。

二、生物医疗政策及环境

  全球研制中的生物医疗药物超过2200种,其中1700余种进入临床试验。生物医疗产业由生物技术产业与医药产业共同组成。随着生物技术的不断突破,全球生物医疗发展也买上了另一个台阶。以下对生物医疗行业环境分析。

  生物医疗行业环境分析,随企业个数的不断增加,行业的规模也不断壮大。对比近几年来的数据发现,2012-2017年我国生物医药行业市场规模呈不断上涨趋势,增速平稳但有缓慢下降的趋势。生物医疗行业分析指出,其中,2017年行业销市场规模为3417.19亿元,同比增长3.57%。未来,有资本市场、政策等的支持,行业规模将进一步扩大。

生物医疗行业环境

  中国的生物医药产业仍然处于发展期,庞大的市场需求促进了几个大型厂家的规模化发展,使中国生物医药企业已经具备一定的研发水平和产业化能力,很多企业也通过企业特有的产品占据了市场的一些份额,并谋求在更多药品领域发展,具有很好的远景规划,但是业内领跑者并未出现。

  (一)政策支持推动园区形成与发展

  国家政府的支持以及国家的宏观政策的支持,是促进生物医药行业规范发展的前提。生物医疗行业环境分析,一方面,国家不断选择产业基础好、创新能力强、营商环境优、开放度高的区域,扶持建立生物医药产业园区,另一方面,国内各地政府逐渐加强顶层设计,规划先行,通过制定产业规划、产业政策,引导产业集聚,促进各地形成具有特色的生物医药产业园区,包括泰州医药城、张江药谷、武汉光谷等。

  (二)管理模式上,主要分为政府主导、企业投资开发两种类型

  前者由政府投资开发,由专门成立的园区管委会管理运营,通过创新型企业孵化、重点企业培育等形式推动园区产业集聚,同时为园区搭建包括科研机构、公共服务平台等在内的创新资源。生物医疗行业环境分析,后者又分为国有企业与民营企业投资开发两种形式,采用市场化运作模式,通过土地一级和二级开发运营、产业服务、产业投资等业务布局,实现盈利,典型的代表为上海张江高科;资本运作模式主要包括园区运营平台公司与政府通过共同设立产业基金或与社会资本合作成立投资基金,以及园区运营平台公司长期股权投资等模式。

  (三)园区产业创新能力驱动因素呈现生态化、网络化发展趋势

  “十一五”期间,国家大力支持重点实验室、工程研究中心、企业技术中心、中试基地、博士后流动站等科技创新平台的发展,这些高端研发平台构成生物医药产业园区的技术创新体系。生物医疗行业环境分析,经过十几年的发展,园区逐渐加强与高校、医疗机构、龙头企业、CRO等社会优质资源的整合,创新产学研合作机制,促进科技成果转化。同时随着近年来各地“人才新政”的强势出台,海外人才成为推动各地产业发展的加速器。此外,前沿生物技术的不断突破、新业态以及新模式的相继出现,吸引社会投资机构的加入,共同助力企业加大研发投入,不断打造创新里程碑。

  生物医疗行业环境分析,在今天的资本市场上,基于对未来获得高收入的预期,生物医疗类企业往往能在没有盈利的情况下融资和较高的估值。不过,在很多业内人士看来,许多国内医疗企业的产品价值被大大高估,部分新药创新程度不高、技术含量一般,但估值却比国外同业公司更高,值得警惕。

三、生物医疗竞争分析

  绝大部分生物技术创新和专利来源于发达国家,例如生物技术专利59%来自美国、19%来自欧洲、17% 来自日本。纵观生物医疗产业发达国家在发展模式上几乎都以生物产业园区的形式达到集群效应,生物产业园区构成的基本要素是技术、资金、人才、政策等。以下对生物医疗行业竞争分析。

  生物医疗行业竞争分析,中国生物药市场尚处于发展初期, 具有强劲的增长潜力。中国生物医疗市场从2013年占中国整体医药市场的8.7%增至2017年的15.3%。2017年中国生物药行业市场规模为2185亿元,生物医疗行业分析预计2018年中国生物医药行业市场规模将突破2500亿元。

生物医疗行业竞争

  区域经济产业结构演变是经济资源不断从传统产业向新兴产业转移的过程,生物医药行业除了对区域经济具有持续拉动作用,还因其对人类生产力的贡献与生活品质的提高,将成为本世纪的主导产业之一。珠三角以广州和深圳为龙头,广州较早发展生物医药产业,集聚了一批优秀生物医药企业。深圳自主创新能力强,国际化环境好,跨国企业投资力度大,生物医疗产业设备优势突出,随着基因库的建立南方生物医药产业核心城市的地位得到巩固。现从三大方向来分析生物医疗行业竞争。

  1)生物医疗业园竞争结构分析

  目前来看现有竞争者之间的竞争主要是不同的企业之间综合运用价格、质量销售网络以及创新等手段力图在市场上占据有利地位和争夺更多的消费者。生物医疗行业竞争分析,对于生物医药产业园区来说,应该考虑的是行业的竞争者和园区,有的竞争者两重文献的因素。由于我国生物医药行业的企业规模都比较小,而低水平重复生产的现象比较严重,所以价格战就成为了现有竞争者之间主要的竞争手段,这在很大程度上严重阻碍了整个行业的发展。随着国家对生物医药行业结构和布局的调整,相信具有创新性的生物医药产品会日渐成为各企业在市场上竞争的筹码。

  2)生物医疗业园竞争格局分析

  生物医疗行业竞争分析,近年来,在国家政策及中国市场强大发展潜力的双重推动下,国内药谷热持续升温,各类药谷项目密集上马,目前我国各类药谷数量不下百个,经国家有关部门或地方政府批准的药谷不下50家,华西有科技部首个批准的“国家级中药现代化科技产业基地”四川成都药谷;长三角有上海张江药谷,浙江杭州药谷、江苏无锡药谷、浙江兰溪药谷、江苏常州“三药”生产基地等;西部有“现代化高科技生物工程工业园”新疆天山药谷;华南有号称“南国药库”海口药谷;华北有北京亦庄药谷、中关村药谷、天津国际创新药谷;东北有吉林通化医药城等;其他地区有湖南浏阳生物医药工业园、深圳医药产业园区,广州国际生物岛等。

  3)生物医疗产业园集中度分析

  生物医疗行业竞争分析,从我国生物医药产业的发展情况看,长三角、环渤海、珠三角是行业的主要聚集地,这三个地区无论是产业规模还是质量都远高于其他地区。

  生物医疗药频繁爆出意外,相比于医药行业最近复杂而多发的事态,医疗器械则相对稳定。生物医疗行业竞争分析,主要是,相比药,器械的原理反而更加简单,好作用和副作用也更加明显,比如照射X光必然是有辐射的,谁也不会因为有那么点辐射就拒绝治疗。

四、生物医疗产业布局

  全球研制中的生物技术药物超过2200种,其中1700余种进入临床试验。生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。以下对生物医疗行业布局分析。

  生物医疗行业布局分析,2009-2016年我国生物医药行业销售收入不断增加,且保持了较快的增速。其中,2010年行业销售收入为1062.45亿元,同比增长41.12%,为近年来最大增幅。生物医疗行业分析指出,2017年生物医药行业市场规模为3417.19亿元,较上年同比增长增速放缓。

  2009-2017年中国生物医药行业市场规模走势

生物医疗行业布局

  生物医药产业的核心区域大多数都在本国科研机构密集、经济高度发达的地区聚集。从我国的科研资源和现有的生物医药产业分布现状来看,“十三五”期间,中国生物医药产业仍将进一步集聚于东部沿海地区科研院所和创新能力较强的北京、上海等省份,以及少数中西部的中心城市,区域发展不平衡有进一步强化的趋势。现从五大领域来分析生物医疗行业布局。

  一是大力发展新型疫苗和改造传统疫苗。生物医疗行业布局分析,中国是世界上疫苗使用量最大的国家,每年使用数量达上亿人份。疫苗的推广应用为我国人均预期寿命显着提高作出了重大贡献,但目前我国仍然大量使用50 年前甚至更早研发的疫苗。发展新型疫苗和改造传统疫苗是必然的趋势,这有助于大幅度提高对重大传染性疾病的防控能力。

  二是抗体药物和蛋白质药物等生物技术药物的产业化。生物医疗行业布局分析,针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病等严重危害人民健康的疾病,生物技术药物已经成为全世界药品增长最快的药。目前我国生物技术药物市场规模只有几百亿元,未来有望培育成数千亿元的产业。

  三是重大疾病诊断和检测技术的研究与产品开发。生物医疗行业布局分析,SARS、禽流感、结核病、艾滋病以及甲型H1N1 流感等疾病的爆发流行,要求诊断技术及相关产业的发展。

  四是加强基因治疗、细胞治疗等生物治疗技术。生物医疗行业布局分析,目前我国有6 项干细胞治疗产品在开展不同阶段的临床试验,核酸药物研发与世界保持同步。

  五是再生医学技术的研究与应用。生物医疗行业布局分析,全球对组织工程产品的需求巨大,到2020 年, 95%的移植细胞、组织和器官将由组织工程技术产生。我国因创伤、疾病、遗传、衰老造成的器官缺失很多,预计可培育500 亿元规模的再生治疗和康复市场。

  我国其他地区也形成了大大小小的生物医药产业群落。生物医疗行业布局分析,成渝经济圈在生物医学工程领域创新活跃,是西部地区重要的生物医药成果转化基地;以长春市为核心的长吉图地区是亚洲规模较大的疫苗生产基地;长株潭地区拥有长沙高新区、浏阳生物医药园等多个生物医药产业基地,产业基础雄厚;武汉城市群聚集了各类研发机构及知名企业300余家,已形成支撑创新、产业化发展,较为完善的平台和环境。

五、生物医疗技术特点

  全球研制中的生物技术药物超过2200种,其中1700余种进入临床试验。生物医疗产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。以下对生物医疗行业特点分析。

  生物医疗行业特点分析,2009-2016年我国生物医疗行业销售收入不断增加,且保持了较快的增速。其中,2010年行业销售收入为1062.45亿元,同比增长41.12%,为近年来最大增幅。生物医疗行业分析指出,2017年生物医疗行业市场规模为3417.19亿元,较上年同比增长增速放缓。

  2009-2017年中国生物医疗行业市场规模走势

生物医疗行业特点

  生物技术在医药领域的应用及其产业化,是现代生物产业发展的先锋,20世纪80年代以来,国内外掀起了发展生物医药产业的热潮。如今的医疗效率仍比较低,是基于大人群样本的统计开发相应的治疗方式,某些治疗方式可能只对部分人群有效,但由于现在还无法提前检测出来,患者只有尝试治疗后才知道结果。这不仅花费了更多时间和精力,也会耽误最佳治疗时间。现从五大特征来分析生物医疗行业特点。

  1、产品回报率高

  生物医药产业具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益、低污染的特征。生物医疗行业特点分析,生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资,尤其是拥有新产品、专利产品的企业,一旦开发成功便会形成技术垄断优势,利润回报能高达10倍以上。

  2、产业技术含量高

  生物医疗行业特点分析,生物医药行业同时也是知识密集型产业,高技术含量对于企业的创新能力提出了高的要求。

  3、产品开发周期长

  生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节:生物医疗行业特点分析,试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(I、II、III期)、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督每个环节的严格复杂的药政审批程序,而且产品培养和市场开发较难,所以开发一种新药周期较长,一般需要8-10年、甚至10年以上的时间,新药的研发成本至少10亿美元,需要很高的时间和资金投入。

  4、产业风险高

  高风险就是生物医药产品的开发孕育着较大的不确定风险,新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤,可谓是耗资巨大的系统工程。任何一个环节失败将前功尽弃,并且某些药物具有“两重性”,可能会在使用过程中出现不良反应而需要重新评价。生物医疗行业特点分析,一般来讲,一个生物工程药品的成功率仅有5—10%。时间却需要8—10年,投资1—3亿美元。另外,市场竞争的风险也日益加剧,“抢注新药证书、抢占市场占有率”是开发技术转化为产品时的关键,也是不同开发商激烈竞争的目标,若被别人优先拿到药证或抢占市场,也会前功尽弃。

  5、产业投入大

  生物制药是一个投入相当大的产业,主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1-3亿美元左右,并随新药开发难度的增加而增加(有的还高达6亿美元)。一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40%。生物医疗行业特点分析,目前仅国际医药巨头辉瑞一年的研发经费就超出了中国所有生物医药研发经费的总和,中国的生物医药企业没有一家进入排名前100位。

  生物医疗行业特点分析,我国生物医药行业企业众多,产品参差不齐,市场竞争激烈,在这种情况下,生产企业需不断提升生物制药行业产品的附加值,提升产品竞争力,在生物医药产品生产过程中通过提升产品质量、服务、用户体验、注重产品安全以及品牌影响力等使产品得到较大的增值,而不是单纯的要素投入形成的物化价值。

六、生物医疗发展趋势

  中国生物医疗市场规模近年仍相对较小,市场的增长将于2017年至2022年有所加快,年均复合增长率为70.9%,并于2022年达到169亿元。生物医疗行业的许多趋势都是由提高效率、改善质量和制造成本降低的需求所驱动。以下对生物医疗行业趋势分析。

  生物医疗行业趋势分析,生物医疗技术正处于大规模产业化的开始阶段,生物医疗行业分析预计2020年将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的主导产业。生物医疗主要包含血液制品、疫苗、诊断、单抗等医疗业的发展。我国血液制品行业销售收入为296.93亿元,占比9%,而诊断和疫苗的占比规模分别为10.39%和7.97%。

  生物医疗细分领域占比分析(单位:%)

生物医疗行业趋势

  与传统化学制药工艺相比,生物医疗应用了基因工程、遗传工程、细胞工程、及酶工程等现代生物技术手段,生产工艺流程复杂,涉及了基因工程细胞或菌株的构建、高密度高表达发酵工艺的工业化放大、重组蛋白质的分离及纯化等关键技术环节,对设备仪器及技术人员专业水平有较高要求,生产过程需密切监控。

  1、全球生物医药市场需求旺盛

  2014年全球制药产业总收入达10572万美元,同比增长6.4%。生物医疗行业趋势分析,2015年全球药物支出约1.07万亿美元,预计到2020年将达到1.4万亿美元,未来5年全球药物支出的复合年均增长率将为7%,远高于全球经济增长速度(3%左右),充分显示出全球医药市场强劲的整体增长趋势。

  2、欧美仍是全球产业发展领先地区

  目前,全球生物医药产业主要集中分布在欧盟、日等发达国家,美国生物医药产�I总产值占GDP的17%左右,研发实力和产业发展领先全球。生物医疗行业趋势分析,美国生物药品在全球市场占主导地位,占有世界近6成生物药专利,全球市场90%的生物药品来自美国企业,比如默克、强生、罗氏、诺华等。英国在生物医药技术研发领域已有21位科学家获得诺贝尔奖,是全球生物医药第二大研发强国。日本生物医药领域的发展起步虽晚于欧美,但生物医药产业发展非常迅猛,成为亚洲领先国家。

  3、移动医疗成为产业发展新模式

  随着医疗与互联网融合的日益紧密,以及智能手机、3G和4G网络的普及,通过使用新一代信息技术和移动互联网技术,提供医疗信息和服务的新业态已经渗透到多个医疗细分领域,移动医疗市场需求巨大。生物医疗行业趋势分析,2013年使用移动医疗健康技术的美国公民数量达9500万人,比2012年增长27%。2020年,全球移动医疗健康市场的规模有望超490亿美元。2015年,全球移动医疗市场规模为102亿美元,预计到2017年将达到230亿美元,年均增长50%左右。

  4、我国生物医药产业处于高速增长阶段

  近年来,我国生物医药产业发展迅猛,行业地位不断上升。从主营业务收入看,2015年,我国医药制造业规模以上工业企业实现主营业务收入25 537.1亿元,同比增长9.1%,远高于全国规模以上工业企业整体增速(0.8%),增速排名第4,增速虽有所放缓,但仍处于高速增长阶段。生物医疗行业趋势分析,从利润总额看,2015年,我国医药制造业规模以上工业企业实现利润总额2 627.3亿元,同比增长12.9%,增速保持较快增长,高于全国规模以上工业企业整体增速(5.76%)。随着近两年来我国经济增速转速、产业结构调整深入,我国生物医药产业的增速开始逐步趋缓,2014年以来产业增速回落至10%~15%,但与2015年国民经济6.9%的增速相比,我国生物医药产业的增速依然可观。鉴于我国经济在未来仍将保持中高速增长,居民可支配收入不断增长,人口老龄化进程加速,民众健康意识和消费能力不断提高,我国生物医药产业将在未来较长时期内持续中高速增长态势。

  生物医疗行业趋势分析,中长期看我国医疗行业拥有巨大发展空间。我国医疗支出明显低于发达国家。随着经济发展和健康意识的提高,医疗支出将迅速加大。"内业人士分析指出。此外,我国老龄化趋势提速,必定会增强医药生物行业的成长空间。据联合国统计,到本世纪中期,中国将有近5亿人口超过60岁。随着中国人口的老龄化,全社会对养老、健康医疗的需求不断上升,未来必然会有相当大的成长空间。

七、生物医疗投资分析

  2018年成功IPO的临床前期生物医疗企业已经达到至少7家,而2017年一整年只有一家。生物医疗市场被看好,其高技术、高收益的特点正吸引越来越多的投资者进入该市场。以下对生物医疗行业投资分析。

  生物医疗行业投资分析,中国生物医疗行业的快速发展也体现在了行业的企业个数上。根据国家统计局的数据,2012-2017年,我国生物医疗行业企业个数处于不断上升的趋势,增速自2014年呈平稳波动态势。生物医疗行业分析指出,2017年,中国生物医疗行业企业个数达到1014家,较上年同比增加4.43%。

生物医疗行业投资

  生物医疗产业对于创新研发能力和资本的抗风险能力都提出了十分严苛的要求。在众多高科技创业投资领域中,生物医疗产业也可以说是比较难啃的一块骨头。现从三大角度来分析生物医疗行业投资。

  第一个角度是健康问题,这决定了未来医药市场的需求容量。

  如果未来人的健康问题越来越多的话,这个市场就会变得越来越大。生物医疗行业投资分析,其背后的逻辑是中国的老龄化程度越来越高,而人的疾病主要就集中在老年阶段;另外环境问题、食品安全问题,不良生活习惯问题等,都导致健康问题越来越多,我们发现有些慢性病,像高血压、糖尿病等,发病比例也越来越高,人数也越来越多。随着生活水平的提高,像糖尿病这样的慢性病发病比例是不断提高的。未来人的寿命可能会越来越长,但伴随着病症也会越来越多。

  第二个角度是消费意识。

  生物医疗行业投资分析,一个人有了健康问题,但如果他没有消费意识的话,有病不去看,这也构不成市场需求。而消费意识显而易见是在增强,因为人们随着生活水平在提高,会越来越关注生活质量。

  第三个角度是支付能力。

  这一点也很重要,不管是自己支付、家人支付,还是通过保险来支付,这些都构成了需求最终形成的要件。生物医疗行业投资分析,随着人均GDP的不断提高,个人的支付能力在增强,国家在医疗保障上也在增加投入,保险公司也越来越关注这个领域,这都会提高人们对医疗需求的支付能力。

  医疗投资行业面临的一系列变革是挑战,更是机遇,医疗企业与投资机构都应该学习如何在常态下做产业、做投资的课题。国家队资本投资标的主要分布于生物医药、医疗器械、创新药、基因检测、医疗AI等领域。这些领域也是目前社会机构资本在密切关注的领域。生物医疗行业投资分析,国家队资本的大量进入,既是因为医疗健康领域是关乎国计民生、国家经济命脉和国家安全的行业,也是对该行业发展和投资的引导。和国家资本相比,社会资本在投资效率、投资管理和客户服务上更有优势。

八、生物医疗研究报告

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